LEO 银屑病药物 Kyntheum 拿到欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日刊文，欧洲监管机构不太确实为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）备有了上市使用权，使用权用做放射治疗较难脸部放射治疗的患儿的中度至重度突起功能性银屑病。

这项使用权死讯对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的生物制剂。索尔福德英国皇家 NHS 信托Fund顾问，脸部科主治医师 Warren 教授对此：「欧盟委员会现今的提议是一个极为重要的里程碑，尽管这类传染病疗法取得了最新进展，仍有一些患儿不会超过所无需的实际上年中的脸部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一则会有或确实发展为中度或重度的传染病。突起功能性银屑病是最常见的银屑病类型，严重影响高曾达 97% 的患儿，这些患儿发展其他癫痫如肺炎和激素遗传性的风险在减低。

伦敦政治经济学院脸部科Fund会主席 Griffiths 对此：「银屑病对患儿群体的日常生活习惯会产生灾难功能性的四肢和情感严重影响，也确实与其他几种癫痫除此以外。取而代之生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也确实做到实际上有益的脸部。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起功能性银屑病患儿在第 12 周超过实际上的脸部清除率，而Harvey的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的患儿报告脸部状况不再伤害他们的有益以及生活习惯质量。

LEO 药学的公司医学副主任 Kolli 芝加哥大学对此：「半个多世纪以来 LEO 药学的公司在脸部病学教育领域拥有广泛的传统，我们很高兴能在显着未保证无需求的教育领域为该地区的药剂师和患儿带来取而代之选择。」

在 Kyntheum 获得使用权不久前，Valeant 的公司的银屑病药品 brodalumab 在American获得使用权用做有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该药品标签上不太确实有一个警告，可用该药品放射治疗与产生自杀想法方面。

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撰稿： 冯志华