LEO 银屑病口服 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构并未为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）发放了主板许可，批准使用外科手术适合全身外科手术的病变的中度至重度黄褐色性银屑病。

这项批准消息对于荷兰的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。法伦皇家 NHS 信托投资基金顾问，脸部科医师 Warren 教授表示：「欧盟今天的决定是一个举足轻重的转捩点，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病变没有降至所需要的无论如何持续的脸部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或显然发展为中度或重度的疾病。黄褐色性银屑病是最常见于的银屑病种类，冲击高约达 97% 的病变，这些病变发展其他病因如中风和代谢病症的风险在增加。

曼彻斯特大学脸部科投资基金会总裁 Griffiths 表示：「银屑病对病变青年人的日常生活会产生重大的身体和情感冲击，也显然与其他几种病因相关联。重新脊椎动物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也显然意味着无论如何身心健康的脸部。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色性银屑病病变在第 12 周降至无论如何的脸部清除率，而贝尔子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的病变报告脸部原因不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 药厂子公司医学副校长 Kolli 助手表示：「半个多世纪以来 LEO 药厂子公司在脸部病学领域拥有广泛的传统，我们很有幸能在值得注意未满足需要要的领域为该地区的牙医和病变带给重新选择。」

在 Kyntheum 给予批准不久前，Valeant 子公司的银屑病本品 brodalumab 在英美两国给予批准使用不尽相同的适应证，的产品名为 Siliq，但该本品关键字上并未有一个警告，采用该本品外科手术与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华