试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学新公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物抗病毒 CHS-0214 在当中重度慢功能性淡褐色状银屑病病症当中进行的一项 3 期深入研究达到其主要往北。

「我们很就让这些些阳功能性医学结果，」 Coherus 执行官高管、医学博士 Finck 称。「对于无需依那西普外科手术的病症来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果获得监管政府部门政府部门批准，CHS-0214 这样一来为病症提供者一种提高效率的外科手术考虑，用于依那西普所适用的预防性。」

「这项后期医学里程碑的到达全面功能性证明了我们技术开发平台在推广生物抗病毒产品线朝着向规范市场获批的潜能，」 Coherus 首席兼执行官高管 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在实用功能性上并未医学有涵义的区别

该往北基于 12 周时的银屑病活动和严重程度基准（PASI）总分。在 12 周时，主要往北，即与曲率半径相比之下在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比之下在 PASI 上达到 75% 改善的病症百分比处于预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品线在实用功能性上并未医学有涵义的区别。

「我们受到这项证明功能性深入研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副首席、生物抗病毒首席 Rosa-Björkeson 称。「淡褐色状银屑病对病症的生活质量及自我感觉有显著影响，所以现代获得外科手术制剂是非常必要的。如果获得批准，CHS-0214 将不断扩大当中重度慢功能性淡褐色状银屑病病症对外科手术考虑的得到。」

这项深入研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期证明功能性深入研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病症当中进行的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度获得。

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撰稿人： 冯志华